Q : L'analyse APA est-elle le
premier test de laboratoire permettant de
diagnostiquer la fibromyalgie ?
R : Oui. Jusqu'ici, il n'existait pas
de test de laboratoire spécifique
à la fibromyalgie. Les recherches
effectuées jusqu'à
présent ont démontré
que l'analyse APA permet de
détecter entre la moitié et
les deux tiers des patients
examinés atteints de fibromyalgie.
Q : Que détecte l'analyse APA
?
R : L'analyse APA détecte des
anticorps IgG
dépolymérisés dans le
sérum humain.
Q : Quand on parle d'anticorps
dépolymérisés, de
quoi s'agit-il ?
R : Les scientifiques poursuivent
leurs recherches afin de mieux comprendre
la nature de ces anticorps. Cependant, les
études les plus récentes
semblent indiquer que les patients
fibromyalgiques ayant un niveau plus
élevé d'anticorps
dépolymérisés dans
leur sang présentent des
symptômes de fibromyalgie plus
graves que les patients dont le niveau
d'anticorps est plus réduit. De ce
fait, l'analyse APA constitue un test de
diagnostic de fibromyalgie valable,
même si les circonstances concernant
la production d'anticorps ne sont pas
encore complètement comprises.
Q : Pourquoi les anticorps
dépolymérisés se
produisent-ils chez les patients atteints
de fibromyalgie ?
R : Les raisons pour lesquelles ces
anticorps
dépolymérisés se
produisent ne sont pas encore
complètement comprises. Cependant,
ce n'est pas exceptionnel. En effet, on ne
comprend pas non plus vraiment pourquoi
d'autres anticorps anormaux se produisent
dans le cas de maladies comme l'arthrite
rhumatoïde (RA) et le lupus
érythémateux
systémique (LES). Néanmoins,
il est utile de détecter la
présence d'autres anticorps chez
des patients souffrant de RA et de LES
afin de perfectionner le diagnostic et,
éventuellement, d'améliorer
le traitement de ces maladies.
Q : Mon médecin m'a
déjà détecté
une fibromyalgie. Ce test peut-il quand
même m'être utile ?
R : Oui, ce test pourrait confirmer
objectivement le diagnostic de votre
médecin et il pourrait
également permettre de
déterminer un traitement
adéquat. Si l'analyse APA donne un
résultat positif, cela signifie que
le système immunitaire d'un patient
fibromyalgique produit des anticorps
dépolymérisés. C'est
le premier indice démontrant qu'une
immuno-réaction est associée
à la fibromyalgie, tout comme dans
le cas de l'arthrite rhumatoïde et le
lupus. Jusqu'à présent, il
n'existait aucun immunomodulateur
spécifique à la
fibromyalgie. L'analyse APA pourrait
dorénavant aider
considérablement les
médecins à prescrire des
traitements adéquats aux patients
atteints de fibromyalgie.
Q : Existe-t-il d'autres exemples
d'analyses concernant des facteurs non
complètement compris à ce
jour ?
R : Oui. C'est le cas du test ANA
(anticorps antinucléaires), qui est
le test de criblage auto-immune le plus
utilisé. Les médecins
prescrivent le test ANA environ 25
millions de fois par an dans le monde
entier et utilisent les résultats
dans le cadre du diagnostic et de la
surveillance de leurs patients, même
si les chercheurs ne comprennent pas
encore complètement les raisons
pour lesquelles des anticorps
antinucléaires sont produits ni
leur signification.
Q : Les patients atteints de
fibromyalgie peuvent-ils avoir recours
à d'autres tests de laboratoire
?
R : Il existe des dizaines de tests de
laboratoire que les médecins
peuvent prescrire lors du diagnostic d'un
patient susceptible de souffrir de
fibromyalgie. Toutefois, ces tests ne sont
pas spécifiques à la
fibromyalgie et ont
généralement pour but
d'aider à éliminer d'autres
désordres immunitaires. La plupart
des patients fibromyalgiques
présentent des résultats
complètement normaux lors de tous
ces autres tests.
Q : Les tests de laboratoire
sont-ils utiles même si rien n'est
détecté chez chaque patient
?
R : Oui, les résultats positifs
et négatifs peuvent fournir des
informations valables et la plupart des
tests de diagnostic ne fonctionnent pas
pour un taux de détection de 95%
à 100%. Par exemple, la
découverte des protéines
appelées facteurs rhumatoïdes
a aidé les médecins à
comprendre que l'arthrite rhumatoïde
était une vraie maladie et non un
désordre psychologique.
Néanmoins, seulement 70% des
patients ayant reçu un diagnostic
d'arthrite rhumatoïde
présentaient un résultat
positif aux tests de dépistage de
facteurs rhumatoïdes.
Q : Si mon analyse APA donne un
résultat négatif (pas
d'APA), cela signifie-t-il que je ne
souffre pas de fibromyalgie ?
R : Non, même les patients sans
anticorps
dépolymérisés peuvent
être atteints de fibromyalgie. Les
recherches menées jusqu'à
présent établissent que les
deux tiers des patients fibromyalgiques
présentent un résultat
positif lors de l'analyse APA tandis que
le reste des patients souffrant de cette
affection présente un
résultat négatif. Cet
état de fait et les recherches en
cours indiquent qu'il existe
différents sous-groupes de patients
fibromyalgiques et que les patients sans
anticorps
dépolymérisés
appartiennent probablement à un
sous-groupe plus réduit.
Q : L'analyse APA a-t-elle
été agréée par
l'US Food and Drug Administration comme
test de diagnostic ?
R : Non, mais cette analyse subit les
épreuves cliniques
nécessaires pour obtenir son
agrément auprès de la FDA.
La FDA exige que les tests de diagnostic
soient produits sous forme de kit, et
c'est ce kit qui est approuvé et
réglementé par la FDA. Un
kit d'analyse APA type Microtiter ELISA
(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) a
été développé
par Corgenix, Inc. pour Autoimmune
Technologies. Ce kit est actuellement
utilisé aux États-unis dans
le cadre des essais cliniques. Les
données obtenues à partir de
ces essais seront alors soumises à
la FDA selon la procédure
d'approbation « Pre-Market Approval
» ou demande PMA.
Q : Combien de temps les
épreuves cliniques prendront-elles
?
R : Contrairement aux essais
concernant les médicaments, les
épreuves cliniques relatives aux
analyses de sang non-invasives telles que
l'analyse APA, peuvent être
effectuées rapidement. Ainsi, les
épreuves cliniques du kit APA ELISA
prendront probablement de six à
neuf mois. La demande de PMA sera ensuite
soumise à la FDA. Si la FDA
décide d'approuver le PMA,
l'agrément pourrait être
obtenu de six mois à un an
après la date de soumission.
Q : Est-il possible actuellement
d'être soumis à une analyse
APA ?
R : Le kit APA ELISA s'adresse aux
laboratoires cliniques qui
exécutent le test sur la demande
d'un médecin. Les règlements
de la FDA interdisent l'utilisation d'un
kit de test aux États-Unis pendant
la durée des épreuves
cliniques et de l'approbation. Cependant,
les laboratoires étrangers peuvent
avoir accès à ce kit en
s'adressant au bureau de vente
international de Corgenix, sis à
Peterborough, au Royaume-Uni. Pour de plus
amples renseignements, contactez :
Corgenix UK Ltd.
75 Broadway
Peterborough
Cambridgeshire, UK PE1 1SY
www.corgenix.co.uk
Téléphone : +(44) 01733
296800
Fax : +(44) 01733 296809
Q : Mon médecin
connaît-il l'existence de ce test
?
R : Votre médecin peut ne pas avoir eu connaissance
de l'existence de l'analyse APA. Vous pouvez lui fournir
une copie de l'APA
Assay Science Summary, disponible sur le site d'Autoimmuen
Technologies www.autoimmune.com.
Les articles publiés à ce sujet peuvent
être imprimés sur ce site et des agents
sont également à la disposition des médecins
pour discuter du produit par téléphone.
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