F: Ist der APA-Test der erste
Labortest für Fibromyalgie?
A: Ja. Bisher hat es spezifisch
für Fibromyalgie keinen Labortest gegeben. In aktuellen wissenschaftlichen
Studien wurde gezeigt, dass mit dem APA-Test die Hälfte bis zwei Drittel
der getesteten Fibromyalgie-Patienten
erkannt werden.
F: Was wird mit dem APA-Test
nachgewiesen?
A: Der APA
(Anti-Polymer-Antikörper)-Test weist
Anti-Polymer-IgG-Antikörper im
menschlichen Serum nach.
F: Was sind
Anti-Polymer-Antikörper?
A: Die Wissenschaft arbeitet noch
daran, die Natur dieser Antikörper
vollständig zu erfassen. In
kürzlich veröffentlichten
Studien wurde jedoch berichtet, dass die
Fibromyalgie-Symptome bei Patienten mit
einem höheren Blutspiegel von
Anti-Polymer-Antikörpern schwerer
sind als bei Patienten mit einem
niedrigeren Blutspiegel. Diese Ergebnisse
machen den APA-Test zu einem wertvollen
Instrument für den Nachweis von
Fibromyalgie, auch wenn die Umstände
der Antikörperproduktion noch nicht
ganz klar sind.
F: Warum treten bei
Fibromyalgie-Patienten
Anti-Polymer-Antikörper auf?
A: Warum Anti-Polymer-Antikörper
auftreten, ist ebenfalls noch nicht ganz
klar. Dies ist jedoch nicht
ungewöhnlich, denn auch bei anderen
Erkrankungen, wie z.B. rheumatoider
Arthritis (RA) und systemischem Lupus
erythematodes (SLE), weiß man noch
nicht, warum anormale Antikörper
auftreten. Dennoch ist der Nachweis der
Präsenz dieser Antikörper in RA-
und SLE-Patienten ein nützliches
Hilfsmittel bei der Diagnose dieser
Erkrankungen und manchmal auch bei deren
Behandlung.
F: Hat dieser Test noch einen Sinn
für mich, wenn mir mein Arzt bereits
mitgeteilt hat, dass ich Fibromyalgie
habe?
A: Möglicherweise ja. Der Test
könnte die Diagnose Ihres Arztes
objektiv bestätigen, und er
könnte auch hilfreich sein, die
für Sie geeignete Behandlung zu
bestimmen. Ein positives Ergebnis im
APA-Test bedeutet, dass das Immunsystem
des Fibromyalgie-Patienten
Anti-Polymer-Antikörper produziert.
Dies ist der erste Hinweis darauf, dass
mit Fibromyalgie eine Immunantwort
verbunden ist, wie es auch bei der
rheumatoiden Arthritis und beim Lupus der
Fall ist. Bisher war man der Meinung, dass
immunmodulierende Medikamente für
Fibromyalgie nicht in Frage kommen. Der
APA-Test könnte jedoch einen Arzt
sehr wohl dazu bewegen, einem
Fibromyalgie-Patienten derartige
Medikamente zu verschreiben.
F: Gibt es weitere Beispiele
für Labortests auf noch nicht
vollständig erfasste Faktoren?
A: Ja. Ein gutes Beispiel ist der Test
auf antinukleäre Antikörper oder
ANA-Test, der am häufigsten
eingesetzte Screening-Test für
Autoimmunerkrankungen. Der ANA-Test wird
weltweit etwa 25 Millionen mal angeordnet
und als Hilfsmittel für die Diagnose
und Überwachung der Patienten
verwendet, obgleich die Wissenschaft noch
nicht ganz verstanden hat, warum
anti-nukleäre Antikörper
produziert werden und was sie
bedeuten.
F: Gibt es andere Labortests
für Fibromyalgie-Patienten?
A: Es gibt Dutzende von Labortests,
die ein Arzt anordnen kann, wenn er bei
einem Patienten Fibromyalgie vermutet.
Diese Tests sind jedoch nicht spezifisch
für Fibromyalgie und werden
gewöhnlich durchgeführt, um
andere Immunstörungen
auszuschließen. Viele
Fibromyalgie-Patienten weisen in all
diesen Tests völlig normale Werte
auf.
F: Ist ein Labortest sinnvoll, auch
wenn damit nicht bei jedem Patienten etwas
nachgewiesen wird?
A: Ja, sowohl positive als auch
negative Testergebnisse liefern wertvolle
Informationen. Viele diagnostische Tests
arbeiten nicht im Nachweisbereich von 95 %
bis 100 %. Beispielsweise trug die
Entdeckung des als Rheumafaktor
bezeichneten Proteins dazu bei, die
Ärzte davon zu überzeugen, dass
die rheumatoide Arthritis eine wirkliche
Krankheit und nicht nur eine
psychologische Störung ist. Jedoch
sind nur etwa 70 % der Patienten, bei
denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert
wird, im Test auf den Rheumafaktor
positiv.
F: Wenn die Antikörper, die
durch den APA-Test nachgewiesen werden,
bei mir nicht vorhanden sind, heißt
das dann, dass ich keine Fibromyalgie
habe?
A: Nein, auch Menschen ohne
Anti-Polymer-Antikörper können
an Fibromyalgie erkrankt sein. In
aktuellen wissenschaftlichen Studien
erwiesen sich bis zu zwei Drittel der
Fibromyalgie-Patienten als positiv im
APA-Test, das restliche Drittel nicht.
Dieses und andere Forschungsergebnisse
weisen darauf hin, dass es verschiedene
Untergruppen von Fibromyalgie-Patienten
gibt. Fibromyalgie-Patienten ohne
Anti-Polymer-Antikörper gehören
möglicherweise einer der kleineren
Patientenuntergruppen an.
F: Ist der APA-Test durch die
US-amerikanische Arzneimittelbehörde
(Food and Drug Administration) als
Diagnosetest zugelassen?
A: Nein, aber der Test durchläuft
zur Zeit die klinischen Studien, die
für die Zulassung durch die FDA
erforderlich sind. Die FDA fordert, dass
diagnostische Tests als Kits produziert
werden. Das Kit wird dann von der FDA
zugelassen und muss die entsprechenden
Vorschriften erfüllen. Corgenix, Inc.
hat für Autoimmune Technologies ein
APA-Testkit im ELISA (Enzyme Linked
ImmunoSorbent
Assay)-Mikrotiterplatten-Format
entwickelt, und dieses Kit wird derzeit in
den amerikanischen Studien verwendet. Die
Daten aus diesen Studien werden dann in
einem sogenannten Antrag auf eine
vorläufige Marktzulassung (Pre-Market
Approval, PMA) an die FDA
weitergeleitet.
F: Wie lange dauern klinische
Studien?
A: Anders als Arzneimittelstudien
können Studien mit nicht-invasiven
Bluttests wie dem APA-Test rasch
durchgeführt werden. Die klinischen
Studien mit dem APA-ELISA-Kit werden
voraussichtlich sechs bis neun Monate
benötigen. Danach wird der PMA-Antrag
bei der FDA eingereicht. Falls die FDA die
PMA bewilligt, wird die Zulassung etwa
sechs Monate bis ein Jahr nach
Antragstellung erteilt.
F: Kann ich mein Blut auf
Anti-Polymer-Antikörper testen
lassen?<0}
A: Das APA-ELISA-Kit wird an klinische
Labors vertrieben, die den Test
durchführen, wenn er ärztlich
verordnet wird. Nach den Vorschriften der
FDA darf das Testkit in den USA nicht
verwendet werden, solange es in den
Studien getestet wird und das
Zulassungsverfahren läuft. Das Kit
ist jedoch in anderen Ländern
über das internationale
Vertriebsbüro von Corgenix in
Peterborough, Großbritannien,
erhältlich. Weitere Informationen
erhalten Sie bei:
Corgenix UK Ltd.
75 Broadway
Peterborough
Cambridgeshire, UK PE1 1SY
www.corgenix.co.uk
Telefon: +(44) 01733 296800
Fax: +(44) 01733 296809
F: Weiß mein Arzt von diesem
Test?
A: Ihr Arzt weiß möglicherweise noch
nichts von dem APA-Test, Sie können ihm jedoch
ein Druckexemplar des Übersichtsartikels
zum APA-Test geben, den Sie auf der Internetseite
von Autoimmune Technologies www.autoimmune.com
herunterladen können. Bei Autoimmune Technologies
können Nachdrucke veröffentlichter Artikel
angefordert werden. Ferner stehen auch Vertreter bereit,
die das Informationsmaterial mit dem Arzt telefonisch
besprechen können.
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